ITech Consult
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    Geforderte Fähigkeiten:

    Projekt:
    Für unseren Kunden, Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen BG/E Reagents QC Specialist (m/w/d)

    Hintergrund:
    Wir suchen für unser Team im Bereich Qualitätskontrolle einen aufgestellten und kommunikativen BG/E Reagents QC Specialist. Sie haben Freude im präzisen Arbeiten im Labor und exakten Dokumentieren. Sie sind flexibel und selbständiges Arbeiten gewohnt.

    Hauptaufgaben:
    * Wareneingangs-, Zwischen-, End- sowie Stabilitätskontrolle von BGE-Produkten sowie Ausgangsmaterialen, Zwischenprodukten und Endprodukten
    * Auswertung von Testergebnissen und Dokumentation von Analysenergebnissen
    * Erstellen von Berichten, SOPs und allgemeinen Dokumenten
    * Bearbeitung von Fehlermeldungen, Varianzen, Changes und OOS
    * Kommunikation, Interaktion und Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z.B. BGE Produktion QA, Einkauf, Facility Management)
    * Review von Analyseergebnissen und Testdokumentationen
    * Durchführung von SAP-Transaktionen im Rahmen von Wareneingängen und der Qualitätskontrolle von Release, Stability und Retain Samples
    * Einführen von Teammitgliedern, Mitarbeit bei der Ausbildung von QC Teammitglieder oder anderer Mitarbeiter in SOPs und Testmethoden, für welche der Mitarbeiter qualifiziert ist
    * Mitarbeit bei der Labor-Organisation und Planung sowie Aufrechterhaltung der Laborroutine (z.B. Bestellung, Reinigung, Wartung)

    Must Haves:
    * Dokumentation Skills
    * Bereitschaft für Hepatitis Impfung
    * MS Office
    * Teamplayer und kommunikativ

    Nice to Haves:
    * Erfahrung in der Qualitätskontrolle im Bereich Medizingeräte
    * Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
    * Bereits Berufserfahrung im Labor
    * GxP Erfahrung
    * SAP Kenntnisse

    Not required:
    PHD Degree

    Ausbildung:
    Abgeschlossene Ausbildung als Laborant oder Bachelor/ Master Degree in Naturwissenschaften

    Sprache:
    * Deutsch fliessend in Wort und Schrift
    * Englisch gut in Wort und Schrift

    Referenz-Nr.: 919233SGR
    Rolle: BG/E Reagents QC Specialist
    Industrie: Pharma
    Arbeitsort: Rotkreuz
    Pensum: 100%
    Start: 01.05.2020
    Dauer: 12++

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    Geforderte Fähigkeiten:

    Background:
    We are looking for a Senior Tester and a Junior Tester for supporting the validation of EDISON (Enlightened Data Integration SOlutioN) Platform, which addresses the root causes of low data quality by harmonizing, automating and integrating the process in which clinical biomarker data is acquired and integrated. The successful candidates will be responsible for the testing of the platform.

    Role:
    * Proactively collaborate with a team comprising of informatics experts, software engineers and life science experts
    * Responsible for end-to-end testing of the system
    * Assist in defining criteria and assessment for regression testing
    * Design, prepare and execute SATs and UATs, and Regression Tests
    * Document the end-to-end testing process, including defects management

    Requirements:
    * +8 years of experience as a professional QA Test engineer for the Senior position / +3 years of experience as a professional QA Test engineer for the Junior position
    * Project-based work experience in the pharmaceutical industry
    * Extensive CSV experience and good testing practices
    * Experience with automated testing / manual testing / defect management
    * Experience with HP ALM, Cypress, Jira
    * Ability to work in projects using Agile methodology
    * Ability to work in a multicultural geographically distributed team
    * Strong communication skills
    * Fluent in English
    Nice to Haves
    * MongoDB basics is a plus

    Reference: 919231
    Industry: Pharma
    Location: Region Basel (Remote)
    Start: ASAP
    Duration: 8 Months +
    Work Load: 100%

    Ein Projekt von ITech Consult

  • Senior Business Analyst

    Standort: Rotkreuz

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    Geforderte Fähigkeiten:

    Project / Role:
    For our partner Roche Diagnostics in Rotkreuz we are looking for a highly motivated and qualified Senior Business Analyst in engineering area.

    Tasks & Responsibilities
    · Based on the product requirements, define and document the software requirements of the software project.
    · Structure the software requirements into levels of different granularity down to the granularity that allows the software requirements to be implemented by software development
    · Ensure that the software requirements are clear, complete, distinct and without contradictions.
    · Ensure the vertical traceability from the product requirements down to the most detailed level of software requirements.
    · Document the software requirements according to Roche requirement management guidelines.
    · Manage changes to software requirements according to Roche change management guidelines.
    · Resolve any requirement issue found by changing existing or adding new requirements.
    · Support the software project processes on any questions about software requirements.
    · Cooperate with project requirement management and all stakeholders within the software project.

    Must Haves
    - Software background
    - Knowledge in BPMN and/or UML modeling tools
    - Can lead workshops and meetings in English
    - Previous experience with multidisciplinary and multicultural team
    - Flexibility to travel 30-40%

    Nice to Haves
    - Experience in the development of IVD products
    - Experience in the development of liquid handling solutions
    - Experience in plastic materials and choice for specific requirements as for example gas tightness

    Education:
    Bachelor or Master degree in computer science or related fields

    Language:
    Good English spoken and written is a must

    Reference No.: 919229SGR
    Role: Senior Business Analyst
    Industry: Pharma
    Location: Rotkreuz
    Workload: 100%
    Start: 101.05.2020
    Duration: 12++

    Ein Projekt von ITech Consult

  • Senior Test Analyst (m/w/d)

    Standort: Rotkreuz

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    Geforderte Fähigkeiten:

    Project / Role:
    For our partner Roche Diagnostics in Rotkreuz we are looking for a highly motivated and qualified Senior Test Analyst

    Background:
    The Point of Care IT R&D department provides IT Products that support Roche and 3rd Party Point of Care Diagnostics instruments with connectivity and governance workflows with a common solution. Our solutions help Point of Care Coordinators, clinicians, nurses, and self-testing patients with their point of care diagnostics needs.
    Testing is a very important pillar in the success of IT Products. We are seeking a talented and experienced Software testing test engineers working in different phases of a product lifecycle, with the initiative to drive improvements in our test activities, methodologies, project interaction.

    Tasks & Responsibilities:
    * Develop and document functional and nonfunctional tests
    * Conduct User Acceptance testing of enhancements and new functionality
    * Communicate results and recommendations to stakeholders
    * Configuring and managing Test Environments
    * When working in a scrum team sharing responsibilities and committed to achieve team's objectives, encouraging and promoting quality.
    * Solution mindset and awareness of the specific challenges

    Must Haves
    * Minimum 5 years' experience in Software Testing working within a large, complex industry, preferably in a regulated environment using Agile methodologies
    * Experience of working in cloud environment
    * Experience of developing non-functional tests
    * Self-sufficient; ability to operate effectively without close supervision but with strong partnership skills and ability to clearly define areas of ownership

    Education:
    Bachelor or Master degree

    Language:
    * Excellent oral and written communication skills in English

    Reference No.: 919227SGR
    Role: Senior Test Analyst
    Industry: Pharma
    Location: Rotkreuz
    Workload: 100%
    Start: 01.06.2020
    Duration: 12++

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    Geforderte Fähigkeiten:

    Background:
    We are looking for a Senior IT Project Manager to join the DIA IT PMO Team in Switzerland. The perfect candidate brings strong entrepreneurial traits in delivering organization value through project delivery and is able and willing to work flexible working hours, as business & IT teams are spread across multiple timezones (mainly Europe, US, India)
    DIA IT PMO team in Switzerland consists of a pool of Project Management professionals with a focus on creating organization value through project delivery for Roche Diagnostics IT. With our expertise in Project Management and agile delivery, we support functional IT organizations in the areas of Research & Development, Commercial, Global Functions and Site IT. Team members are based in Kaiseraugst and Rotkreuz.
    Mission: Senior IT Project Manager is accountable for the successful delivery of projects via Roche IT Project Management processes and methodologies for the IT function, designed to ensure that IT projects are delivered on-time, within budget, adhere to high quality standards and meet customer expectations. The role will be reporting to the Head of the DIA IT Swiss PMO.
    This position is responsible for resource management, vendor activity management, tracking budgets and financial forecasts, creating and tracking detailed project plans, effectively leading and facilitating project meetings as well as proactively controlling project scope, risks and issues. Additionally, this position must effectively manage the projects across global locations and time zones and be able to travel domestically and internationally as needed.

    Role:
    * Define, plan, and direct the execution of a broad range of projects while balancing the competing demands of scope, time, cost, quality, resources, and risk to produce high IT solutions
    * Identify, acquire, and lead multifunctional, global project teams
    * Ensure project objectives/requirements are clear and agreed to by all stakeholders
    * Manage relationships with various IT and business stakeholders to achieve project
    objectives
    * Facilitate project management activities across the entire project management methodology
    * Ensure successful and timely completion of deliverables
    * Track progress against baseline schedule
    * Plan, baseline and control costs to ensure projects are completed within approved budget.
    * Manage project priorities and ensure adherence to the agreed scope
    * Monitor, document and gain approval for changes to schedule, cost or project scope
    * Identify and apply systematic quality activities to ensure that projects employ all
    processes needed to meet Computer System Validation directives
    * Conduct risk and issue management planning, identification, analysis and monitoring on projects.
    * Formulate risk and issue mitigation strategies; recommend and implement solutions.
    * Ensure delivery of project in compliance with CSV and PMM guidelines

    Requirements:
    * 8y+ of experience implementing IT Projects across a variety of platforms in a similar environment (Pharmaceutical / Diagnostics, Healthcare)
    * Agile practitioner with proven knowledge of Scrum / SAFe principles and PMP certification
    * Proven Organizational Change Management experience
    * Strong understanding of Computer System Validation (CSV) concepts / familiarity with HP ALM or other Application Lifecycle Management
    * Proven experience in leading virtual off-shore teams
    * Experience in project organization and resource mobilization, and management of stakeholders
    * Experience dealing with management issues on a global level (scope, time, cost, quality, risk, team)
    * Experience in virtual, cross functional project team management
    * Strong interactive and influencing skills
    * Proven vendor management experience
    * Strong customer and service management focus
    * Excellent communication, organization, and multi-tasking skills
    * Strong understanding of Project Management Methodology concepts (including waterfall and agile)
    * Familiarity with global rollouts / releases preferred
    * Excellent written and spoken English language skills.
    Nice to haves
    * Experience working with R & D Technical solutions in a healthcare environment.

    Reference: 919226
    Industry: Medical Devices/Pharma
    Location: Region Basel
    Start: ASAP
    Duration: 8 Months +
    Work Load: 100%

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  • Project Leader (m/w/d)

    Standort: Rotkreuz

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    Geforderte Fähigkeiten:

    Projekt:
    Für unseren Kunden, Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen hochqualifizierten Project Leader (m/w/d)

    Aufgaben:
    - Unterstützung (inkl. Stellvertretung) der Projektleiter bei der Entwicklung von IVD Consumables
    - Planung und Umsetzung von Arbeitspaketen aus Entwicklungs-Projekten
    - Mitarbeit bei Consumables Produktpflege Projekten zur Sicherstellung der Produktqualität und der Marktversorgung sowie zur Kostenoptimierung oder Qualitätsverbesserung.
    - Mitarbeit oder Leitung von Projekten zu Verbesserung interner Prozesse
    - Mitarbeit oder Leitung von Technologieprojekten
    - Pflege und Erstellung der regulatorisch geforderten Produktdokumentation (Deutsch und Englisch)
    - Änderungswesen gemäss den Roche internen Prozessen

    Must Haves:
    - Gute MS Office Kenntnisse
    - SAP Erfahrung von Vorteil

    Nice to Haves:
    - Bereits Erfahrung im Automatisierungssektor IVD
    - GXP Zertifizierung

    Ausbildung:
    Master of Science mit den Schwerpunkten Technik, Maschinenbau, Industriedesign, Polymertechnik oder Automatisierung oder vergleichbare Ausbildung

    Sprache:
    Gute Deutsch & Englisch in Wort und Schrift

    Referenznummer.: 919222SGR
    Position: Project Lead
    Industrie: Pharma
    Arbeitsort: Rotkreuz
    Pensum:100%
    Start: 01.05.2020
    Dauer: 12++

    Ein Projekt von ITech Consult

  • IT Quality Professional in Pharma - CSV

    Standort: Basel; Region

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    Geforderte Fähigkeiten:

    Background:
    Roche Pharma Research and Early Development (pRED) translates world-class science into medical innovation through a diversity of technologies and talent located across seven research sites worldwide.
    As part of pRED Business Sustainability, the Quality & Compliance Team acts as an entrusted partner that drives a behaviour-based Quality and Compliance culture. We enable pRED to translate internal and external requirements into sustainable, pragmatic and fit for purpose solutions, secure business continuity and pRED's "licence to operate". We offer GxP QM services to the pRED Informatics's quality management framework for the delivery and maintenance of qualified infrastructure and validated computerised systems. This includes a tailored process landscape with standard operations procedures, instructions, guiding and supporting documents. In addition, we offer training support for these processes and GxP aspects related to infrastructure qualification and computerised systems validation.
    A candidate is being sought who has the experience, skills and background to work in a quality role supporting the pRED Operations Quality and Compliance function. The individual should have a background in IT quality management related to the validation of computer systems and qualification of infrastructure.

    Role:
    * Provide independent quality support / quality oversight to pREDi teams on project and operational support activities (change management, periodic review, decommissioning).
    * Authoring and reviewing quality management documents (SOPs, Work Instructions, and Guides).
    * Providing support in risk management activities.
    * Provide input into process improvement.

    Requirements:
    * 5 years of experience in IT Quality Assurance, Quality Management
    * 3 years of experience with computer system and device qualification.
    * Working knowledge of regulatory compliance requirements (i.e. ICH GCP, OECD Application of GLP Principles to Computerised Systems (Advisory Document no.17), EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, GAMP or other international standards)
    * Experience in the Software Development Lifecycle
    * Experience with testing tools (including: HP ALM, Jira and confluence)
    * Significant experience with documentation and technical writing skills, in a regulated compliance environment, is required.
    * Experience and understanding of risk management practices.
    * Experience with service management.
    * Flexible and able to work on several tasks in parallel.
    * Team player with very good communication skills.
    * Pragmatic and problem solving mindset.
    * Excellent written and spoken English language skills.

    Reference: 919220
    Industry: Pharma
    Location: Region Basel
    Start: ASAP
    Duration: 8 Months +
    Work Load: 100%

    Ein Projekt von ITech Consult

  • Softwareentwickler Java

    Standort: Bern; Region

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    Geforderte Fähigkeiten:

    Projekt / Rolle:
    Für unseren Kunden aus dem Raum Bern sind wir aktuell auf der Suche nach einem Softwareentwickler Java mit mehrjähriger Erfahrung in der Implementierung von Java-Anwendungen im Rahmen von agilen Projekten.

    Hauptaufgaben:
    - Betrieb und Weiterentwicklung von Fachanwendungen
    - Umsetzung von Schnittstellen
    - Implementierung von Tools
    - Nachführen der technischen Systemdokumentation

    Anforderungen:
    - Abschluss als eidg. dipl. Informatiker, eidg. dipl. Wirtschaftsinformatiker oder Diplom einer Höheren Fachschule (HF), Fachhochschule (FH) oder Universität in Informatik oder Wirtschaftsinformatik
    - 5 (+) Jahre Berufserfahrung als Software-Ingenieur in Java (JSE und JEE)
    - Praktische Erfahrung und Kenntnisse der folgenden Technologien: Spring, Rest, Angular, JPA, PostgreSQL
    - Praktische Erfahrung und Kenntnisse der folgenden Tools: Jenkins, Sonar, IntelliJ, Maven, GIT
    - Praktische Erfahrung aus Projekten nach SCRUM
    - Praktische Erfahrung mit der Projektführungsmethode HERMES

    Sprachen:
    - Deutsch: fliessend / Muttersprache (C1/C2) oder Französisch: fliessend/Muttersprache (C1/C2)
    - Französisch: Einfache Verständigung möglich (B1/B2)
    - Englisch: gut (B2)

    Referenznr.: 919210SH
    Rolle: Softwareentwickler Java
    Branche: Behörden
    Einsatzort: Bern und Region
    Arbeitspensum: 80-100%
    Start: Mitte Juni 2020
    Dauer: 31.12.2022

    Ein Projekt von ITech Consult

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    Geforderte Fähigkeiten:

    Hintergrund:
    Wolltest du schon immer einmal Teil eines innovativen Teams sein, welches mit der Herstellung von Reagenzien tagtäglich in der Notfallmedizin präzise Diagnosen und lebensrettende Massnahmen ermöglicht?

    Rolle:
    * Arbeiten an den Produktionsanlagen
    * Sicherstellung des Informationsflusses zwischen den Schichten
    * Unterstützung bei Reinigungsarbeiten, Fehlerbehebung und Unterhaltsarbeiten
    * Verantwortung für das GMP konforme Arbeiten und melden von Auffälligkeiten und Abweichungen
    * Verantwortung für die Einhaltung der Vorschriften, der Arbeitssicherheit und meldet Verstösse
    * Verantwortung für die Umsetzung der Weisungen und meldet Verstösse
    * Verantwortung für den eigenen Schulungsstand gemäss Trainingsmatrix
    * Umgang mit dem Deichselstapler und alle notwendigen Ausbildungen sind durchgeführt
    * Unterstützung bei Inventur, Verschrottung und Buchungen
    * Unterstützung bei Wareneingangsprüfungen
    * Übernahme von angeordnete anfallende Zusatzaufgaben in der Produktion vom Schichtleiter und Teamlead

    Anforderungen:
    * Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (protokollieren)
    * Sehr kommunikative Persönlichkeit mit hohem Qualitätsbewusstsein
    * Verantwortungsbewusstsein, zielorientiert, zuverlässig und eigeninitiativ
    * Teamplayer und engagiert, auch in anderen Bereichen auszuhelfen (z.B.: Packaging)
    * Selbständige, flexible, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
    * Positive Lebenseinstellung
    Nice to Haves:
    * Gute Englischkenntnisse (Englisch sprechende Stakeholders)
    * Freude an der Arbeit mit Menschen in einem anspruchsvollen Produktionsumfeld
    * Lernfähig

    Referenz- Nr.: 919218
    Branche: Medizinaltechnik
    Einsatzort: Zug und Region
    Beginn: ASAP
    Dauer: 6 Monate
    Arbeitspensum: 100%

    Ein Projekt von ITech Consult

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